توضیحات
| جهت مشاهده مجوز و پروانه تولید کلیک نمایید. |
Multiplex One-step rRT-PCR kit for SARS-CoV-2, Influenza A & B (Real-time) | کیت rRT-PCR یک مرحله ای چند منظوره غربالگری SARS-CoV-2،آنفولانزای نوع A & B شرکت پژوهش و توسعه امیرپیوند، برای شناسایی و غربالگری سریع، حساس و اختصاصی عفونت اولیه SARS-CoV-2 و آنفلوانزای نوع A,B و تمایز آنها در نمونه‌های تنفسی فوقانی و تحتانی بیمارانی که دارای علائم و نشانه‌های بیماری تنفسی هستند، طراحی و ساخته شده است.
کیت مذکور از نظر دقت، عملکرد و زمان تشخیص کاملاً قابل رقابت با نمونه‌های با کیفیت خارجی بوده و به ترتیب برای 3 ژن N ( متعلق به SARS CoV-2)، ژن M (متعلق به آنفلونزای نوع A) و ژن NS1 (متعلق به آنفلوانزای نوع B) دارای حساسیت تشخیص 0.4 کپی، 1.0 کپی و 1.7 کپی در میکرولیتر جهت تشخیص کمترین میزان ویروس و بطورکلی طبق برگه الکترونیک گزارش آزمون کالاهای سلامت محور دارای حساسیت و اختصاصیت 100% بوده و کاربرد دارد. در این کیت تعداد 4جفت پرایمر و 4 پروپ جهت غربالگری کووید 19 کلاسیک از آنفلوانزای نوع AوB مورد استفاده قرار گرفته است.
مزایا و کاربرد:
- دارای مجوز رسمی از اداره کل تجهیزات پزشکی وزارت بهداشت درمان و آموزش پزشکی (IVD)
- ارزیابی 3 ژن اختصاصی:
- ژن N برای تشخیص SARS-CoV-2، با حساسیت تشخیص 0.4Copy/µL
- ژن M برای تشخیص آنفلونزای نوع A، با حساسیت تشخیص 1.0Copy/µL
- ژن NS1 برای تشخیص آنفلونزای نوع B، با حساسیت تشخیص 1.7Copy/µL
- دارای کنترل داخلی با لیبل CY5
- تک مرحله‌ای بدون نیاز به سنتز cDNA
- بدون نیاز به آماده‌سازی معرف‌ها
- پایداری مطلوب کیت
