کیت rRT-PCR تک مرحله‌ای چند منظوره تشخیص همزمان SARS-CoV-2 و آنفولانزا نوع A&B (5ژن)

Multiplex One-step rRT-PCR kit for SARS-CoV-2, Influenza A & B (five gene)
/5

ویژگی‌ها:

  • دارای مجوز رسمی از اداره کل تجهیزات پزشکی وزارت بهداشت درمان و آموزش پزشکی (IVD)
  • تنها کیت تشخیص همزمان جهت دستگاه‌های سه کاناله موجود در ایران از قبیل ABI Step One Plus
  • ارزیابی 4 ژن ویروسی اختصاصی در دو ویال:
    • ژن N برای تشخیص SARS-CoV-2، ژن M برای تشخیص آنفلونزای نوع A
    • ژن ORF1b برای تشخیص SARS-CoV-2، ژن NS1 برای تشخیص آنفلونزای نوع B
  • استفاده از ژن RNase P به عنوان کنترل داخلی بر روی کانال ROX
  • قابل استفاده بر روی دستگاه هایی با کانال های سبز (FAM)، زرد ( HEX، VIC یا JOE) و نارنجی (ROX)
  • تک مرحله‌ای بدون نیاز به سنتز cDNA
  • بدون نیاز به آماده‌سازی معرف‌ها
  •  پایداری مطلوب کیت

مجوز:

IVD

توضیحات

کیت rRT-PCR تک‌مرحله‌ای چندمنظوره ،SARS-CoV-2 آنفولانزا نوع A و B (۵ ژن) تولید شده در شرکت پژوهش و توسعه امیرپیوند برای تشخیص مولکولی ویروس‌های یاد شده در آزمایشگاه تشخیص پزشکی (In Vitro Diagnostic) طراحی و تولید شده‌است. کارکنان آزمایشگاه های بالینی واجد شرایط که به ویژه در زمینه تکنیک‌های Real-time PCR و روش‌های تشخیصی در محیط‌های آزمایشگاهی تعلیم دیده و تربیت شده‌اند مسئول انجام تولید و آزمایش Multiplex One-step rRT-PCR kit for SARS-CoV-2, Influenza A & B (fivegene)(Real-time) هستند.

 افرادی که به COVID-19 مبتلا شده‌اند طیف گسترده‌ای از علائم را گزارش داده‌اند: علائم خفیف تا متوسط (علائم خفیف تا پنومونی خفیف) در ٪81 موارد، بیماری شدید (تنگی نفس ، هیپوکسی) بیش از ٪۵۰ درگیری ریه در تصویربرداری‌ها در ٪۱۴ موارد و در ٪۵ موارد بحرانی (نارسایی تنفسی، شوک یا اختلال در عملکرد چندین عضو) گزارش شده‌است. ویروس آنفلوانزا انسانی، متعلق به خانواده اورتومیکسوویریده است و انواع A و B آن منجر به اپیدمی می‌شوند. با این حال، آنفلوانزا نوع B منجر به پاندمی نمی‌شود.

 ژنوم ویروس‌های آنفولانزا به صورت RNA تک رشته‌ای negative-sense است، دارای پوشش پلی‌مورفیک (چند شکلی) بوده و قطر آن 50 تا 120 نانومتر است. آنفلوانزا عامل یک بیماری حاد تنفسی است که به شدت مسری است و هر ساله به میزان قابل توجهی منجر به مرگ و میر در افراد می‌شود. ویروس آنفولانزا نوع A و ،B ابتدا در نازوفارنکس و حفرات اوروفارنکس عفونت ایجاد می‌کند. اغلب، توانایی بیماری‌زایی آنفولانزا دست کم گرفته می‌شود که این امر منجر به بالا رفتن میزان مرگ و میر ناشی از این بیماری به ویژه در افراد مسن و بیماران پرخطر نظیر نوجوانان و افرادی که سیستم ایمنی تضعیف شده دارند می‌گردد. دوره کمون عفونت های تیپیک آنفولانزا در انسان ۱ تا ۲ روز است و علائم آن نظیر بروز ناگهانی تب، گلو درد، سرفه، سر درد، دردهای عضلانی و احساس بی‌قراری است که حداقل تا یک هفته به طول می‌انجامد. هنگامی که فردی به نوع شدید آنفولانزا مبتلا می‌شود علائم ذکر شده می‌تواند به سرعت به سمت پنومونی پیشرفت کرده و حتی در برخی موارد منجر به مرگ شود. بروز پاندمیک نوع شدید آنفولانزا، خطر جدی برای سلامت انسان و حیوانات محسوب می‌گردد.

محصولات مرتبط
t(8;21) RUNX1::RUNX1T1 Fusion Detection rRT-PCR Kit

ویژگی‌ها

  • انجام آزمایش طی یک واکنش تک‌مرحله‌ای (بدون نیاز به سنتز cDNA)
  • دارای حساسیت و اختصاصیت تشخیصی %100
  • حاوی کنترل داخلی، مثبت و منفی جهت تایید روند استخراج و تست PCR
  • حصول نتیجه در کمترین زمان ممکن (90 دقیقه)
IVD
PML::RARA Detection rRT-PCR Kit

ویژگی‌ها

  • انجام آزمایش طی یک واکنش تک‌مرحله‌ای (بدون نیاز به سنتز cDNA)
  • دارای حساسیت و اختصاصیت تشخیصی %۱۰۰
  • حاوی کنترل داخلی، مثبت و منفی جهت تایید روند استخراج و تست PCR
  • حصول نتیجه در کمترین زمان ممکن (۱۲۰ دقیقه)
  • تشخیص 3 ایزوفرم فیوژن PML::RARA در یک واکنش
Nocardia Real Time PCR Kit

ویژگی‌ها

  • حصول نتیجه در کمترین زمان ممکن (۹۰ دقیقه)
  • دارای حساسیت و اختصاصیت تشخیصی %۱۰۰
  • حاوی کنترل داخلی، مثبت و منفی جهت تایید روند استخراج و تست PCR
Inv16/t(16;16) CBFB::MYH11 Detection rRT-PCR Kit 25R

ویژگی‌ها

  • انجام آزمایش طی یک واکنش تک‌مرحله‌ای (بدون نیاز به سنتز cDNA)
  • دارای حساسیت و اختصاصیت تشخیصی %۱۰۰
  • حاوی کنترل داخلی، مثبت و منفی جهت تایید روند استخراج و تست PCR
  • حصول نتیجه در کمترین زمان ممکن (۹۰ دقیقه)
Common ALL translocation Multiplex RT-PCR Kit

ویژگی‌ها

  • انجام آزمایش طی یک واکنش تک‌مرحله‌ای (بدون نیاز به سنتز cDNA)
  • دارای حساسیت و اختصاصیت تشخیصی %۱۰۰
  • حاوی کنترل داخلی، مثبت و منفی جهت تایید روند استخراج و تست PCR
  • حصول نتیجه در کمترین زمان ممکن (۱۸۰ دقیقه)
  • تشخیص افتراقی 5 فیوژن شایع Common ALL طی دو واکنش
BCR::ABL p210 Detection rRT-PCR Kit

ویژگی‌ها

  • انجام آزمایش طی یک واکنش تک‌مرحله‌ای (بدون نیاز به سنتز cDNA)
  • دارای حساسیت و اختصاصیت تشخیصی %100
  • حاوی کنترل داخلی، مثبت و منفی جهت تایید روند استخراج و تست PCR
  • حصول نتیجه در کمترین زمان ممکن (90 دقیقه)