کیت چندمنظوره PCR تشخیصی EBV/CMV/VZV

Multiplex EBV/CMV/VZV PCR Detection Kit (Real-time)
/5

ویژگی‌ها:

  • قابلیت تشخیص کیفی همزمان ۳ ویروس CMV، EBV و VZV در یک ویال همراه با ژن کنترل داخلی در انواع نمونه­ های بالینی
  • حصول نتیجه در کمترین زمان ممکن ( ۹۰ دقیقه)
  • دارای حساسیت و اختصاصیت تشخیصی %۱۰۰

مجوز:

IVD

توضیحات

کیت چندمنظوره PCR تشخیصی EBV/CMV/VZV برای تشخیص کیفی همزمان ویروس‌های سیتومگالوویروس (CMV)، ویروس اپشتین بار (EBV) و ویروس واریسلا زوستر (VZV) است. این کیت در یک ویال همراه با ژن کنترل داخلی در انواع نمونه­ های بالینی می­‌باشد.

CMV یک ویروس DNA دو رشته‌­ای است که توانایی ایجاد عفونت­‌های نهفته و پایدار در انسان را دارد. بیماری علامت­‌دار CMV در افراد دارای نقص ایمنی بسیار مهم است و می‌­تواند تقریباً همه اندام‌­های بدن را تحت تأثیر قرار دهد و علایم بالینی شامل تب با منشأ ناشناخته (FUO)، ذات الریه، هپاتیت، آنسفالیت، میلیت، کولیت، یووئیت، رتینیت و نوروپاتی می­‌باشد.

EBV، یکی از شایع‌ترین ویروس‌های انسانی است و حدود 90 تا 95 درصد از جمعیت بزرگسال دارای آنتی‌بادی‌هایی هستند که نشان می‌دهد در حال حاضر یا در گذشته با EBV مواجه شده­اند. شایع­‌ترین تظاهرات بالینی عفونت اولیه با این ارگانیسم، مونونوکلئوز عفونی حاد است؛ یک سندرم بالینی خود محدود شونده که اغلب نوجوانان و جوانان را تحت­ تاثیر قرار می‌­دهد. علائم کلاسیک شامل گلودرد، تب، اسپلنومگالی و لنفادنوپاتی است. EBV به عنوان اولین ویروس مرتبط با بدخیمی انسان به ویژه لنفوم غیر هوجکین و کارسینوم نازوفارنکس گزارش شده است.

VZV یک ویروس DNA است که از طریق قطره‌های ریز در هوا یا تماس مستقیم با ضایعات پوستی منتقل می­‌شود. عفونت ویروس واریسلا زوستر منجر به دو شکل بالینی متمایز از بیماری می­‌شود که شامل بیماری اولیه یا آبله مرغان است که معمولاً کودکان و بزرگسالان را مبتلا می­‌کند و عفونت ثانویه یا زونا در بزرگسالان که به ندرت در کودکان دیده می­‌شود. عفونت با VZV باعث تب خفیف می‌­شود. در کودکان، آبله مرغان با تب و تحریک پذیری ظاهر می­‌شود و به دنبال آن تعداد زیاد بثورات تاولی (خارش، ماکولوپاپولار) که به پوسته‌­های خشک شده غیر‌عفونی در طی یک دوره 3 تا 7 روزه تبدیل می‌­شود. عفونت­های شدید VZV شامل فعال شدن مجدد ویروس خفته است که منجر به بثورات پوستی دردناک می­‌شود که اغلب با درد در سراسر بثورات همراه است (نورالژی پس از تبخال) که مشخصه بیماری است و اغلب در بیماران مبتلا به سرکوب سیستم ایمنی مشاهده می­‌شود و می­‌تواند منجر به عوارض خطرناکی مانند ذات‌­الریه و آنسفالیت شود.

شرکت پژوهش و توسعه امیر پیوند (AP-RAD) با هدف شناسایی سریع، حساس و اختصاصی ویروس­‌های رایج در انسان از جمله  سیتومگالوویروس (CMV)، ویروس اپشتین بار (EBV) و ویروس واریسلا زوستر (VZV) اقدام به طراحی و ساخت کیت Multiplex EBV/CMV/VZV PCR Detection Kit نموده است، که جهت تشخیص کیفی همزمان 3 ویروس CMV، EBV و VZV در یک ویال همراه با ژن کنترل داخلی در انواع نمونه­ های بالینی می­‌باشد.

ویروسهای سیتومگالوویروس (CMV)، ویروس اپشتین بار (EBV) و ویروس واریسلا زوستر (VZV) ویروس‌های DNA‌دار دو رشته ای و جزو هرپس ویروس های رایج میباشند. این ویروس‌ها توانایی ایجاد عفونت نهفته و پایدار را در انسان دارند. به این صورت که در سلولها‌ی فرد آلوده باقی مانده، سبب ایجاد عفونت نهفته در فرد و تاثیر بر سیستم ایمنی در حال رشد در کودکان می‌شود. CMV به ویژه افراد دارای نقص ایمنی را تحت تاثیر قرار داده و سبب مواردی مانند تب با منشا ناشناخته (FUO)، ذات‌الریه، هپاتیت، آنسفالیت، میلیت، کولیت، یووئیت، رتینیت و نوروپاتی در این افراد می‌شود. EBV، یکی از شایع‌ترین ویروس‌های انسانی است و حدود 90 تا 95 درصد از جمعیت بزرگسال، دارای آنتی‌بادی‌هایی میباشند که نشاندهندهی مواجهه با این ویروس می‌باشد. شایعترین تظاهرات بالینی عفونت اولیه با این ارگانیسم، گلودرد، تب، اسپلنومگالی، لنفادنوپاتی و مونونوکلئوز عفونی حاد (بیشتر در نوجوانان و جوانان) می‌باشد. EBV به عنوان اولین ویروس مرتبط با بدخیمی انسان، به ویژه لنفوم غیر هوچکین و کارسینوم نازوفارنکس گزارش شده است. VZV از طریق قطره‌های ریز در هوا یا تماس مستقیم با وزیکولهای پوستی منتقل میشود و سبب بیماری اولیه یا آبله مرغان معمولا در کودکان و بزرگسالان و عفونت ثانویه یا زونا در بزرگسالان میشود. عفونت با VZV با تب خفیف و بثورات تاولی (خارش، ماکولوپاپولار) همراه است. عفونتهای شدید VZV شامل فعال شدن مجدد ویروس خفته است که منجر به بثورات پوستی دردناک (نورالژی پس از تبخال) میشود،که اغلب در بیماران مبتلا به سرکوب سیستم ایمنی مشاهده شده و منجر به عوارض خطرناکی مانند ذاتالریه و آنسفالیت می‌شود. شرکت پژوهش و توسعه امیر پیوند (AP-RAD) با هدف شناسایی سریع، حساس و اختصاصی CMV، EBV وVZV و تمایز آن‌ها از سایر ویروسها در انسان، اقدام به طراحی و ساخت کیت Multiplex EBV/CMV/VZV PCR Detection Kit نموده است.

اطلاعات کیت
Description Real-Time Amplification Kit with Viral DNA Extraction of Specimen
Method Real-Time
Type Qualitative
Regulatory Status IVD
Storage & Transfer Condition (˚C) 20-
Number of Reactions 25 & 50
Controls Positive & Negative
Applicable Instruments All Type of Real-Time PCR Machines with FAM, JOE, ROX and Cy5 Channels
Result Display Time 1.5hours
Validated Specimens Peripheral Blood
CSF
Skin Vesicles
Sample Volume 5µL
Analytical Sensitivity (Copy/µL)s 0.04 (CMV), 0.03 (EBV) , 0.07 (VZV)
Analytical Specificity 100%
Clinical Sensitivity 100%
Clinical Specificity 100%
محصولات مرتبط
t(8;21) RUNX1::RUNX1T1 Fusion Detection rRT-PCR Kit

ویژگی‌ها

  • انجام آزمایش طی یک واکنش تک‌مرحله‌ای (بدون نیاز به سنتز cDNA)
  • دارای حساسیت و اختصاصیت تشخیصی %100
  • حاوی کنترل داخلی، مثبت و منفی جهت تایید روند استخراج و تست PCR
  • حصول نتیجه در کمترین زمان ممکن (90 دقیقه)
IVD
PML::RARA Detection rRT-PCR Kit

ویژگی‌ها

  • انجام آزمایش طی یک واکنش تک‌مرحله‌ای (بدون نیاز به سنتز cDNA)
  • دارای حساسیت و اختصاصیت تشخیصی %۱۰۰
  • حاوی کنترل داخلی، مثبت و منفی جهت تایید روند استخراج و تست PCR
  • حصول نتیجه در کمترین زمان ممکن (۱۲۰ دقیقه)
  • تشخیص 3 ایزوفرم فیوژن PML::RARA در یک واکنش
Nocardia Real Time PCR Kit

ویژگی‌ها

  • حصول نتیجه در کمترین زمان ممکن (۹۰ دقیقه)
  • دارای حساسیت و اختصاصیت تشخیصی %۱۰۰
  • حاوی کنترل داخلی، مثبت و منفی جهت تایید روند استخراج و تست PCR
Inv16/t(16;16) CBFB::MYH11 Detection rRT-PCR Kit 25R

ویژگی‌ها

  • انجام آزمایش طی یک واکنش تک‌مرحله‌ای (بدون نیاز به سنتز cDNA)
  • دارای حساسیت و اختصاصیت تشخیصی %۱۰۰
  • حاوی کنترل داخلی، مثبت و منفی جهت تایید روند استخراج و تست PCR
  • حصول نتیجه در کمترین زمان ممکن (۹۰ دقیقه)
Common ALL translocation Multiplex RT-PCR Kit

ویژگی‌ها

  • انجام آزمایش طی یک واکنش تک‌مرحله‌ای (بدون نیاز به سنتز cDNA)
  • دارای حساسیت و اختصاصیت تشخیصی %۱۰۰
  • حاوی کنترل داخلی، مثبت و منفی جهت تایید روند استخراج و تست PCR
  • حصول نتیجه در کمترین زمان ممکن (۱۸۰ دقیقه)
  • تشخیص افتراقی 5 فیوژن شایع Common ALL طی دو واکنش
BCR::ABL p210 Detection rRT-PCR Kit

ویژگی‌ها

  • انجام آزمایش طی یک واکنش تک‌مرحله‌ای (بدون نیاز به سنتز cDNA)
  • دارای حساسیت و اختصاصیت تشخیصی %100
  • حاوی کنترل داخلی، مثبت و منفی جهت تایید روند استخراج و تست PCR
  • حصول نتیجه در کمترین زمان ممکن (90 دقیقه)