اخذ گواهینامه استاندارد ایزو ۱۳۴۸۵جهت محصولات تولیدی شرکت امیرپیوند

اخذ گواهینامه استاندارد ایزو ۱۳۴۸۵

گواهینامه ایزو 13485 ، منجر به اطمینان به مشتریان درخصوص تولید ایمن‌تر ، اثربخشی سیستم مدیریت کیفیت تجهیزات پزشکی و برآورده سازی الزامات قانونی کاربرد دارد. استاندارد ایزو 13485 در سال 2016 جایگزین استاندارد ویرایش قبلی ISO 13485:2003 شده است. با توجه به اهمیت پیاده‌سازی ایزو 13485 در تضمین ایمنی و اثربخشی محصول، و همچنین الزام اداره کل تجهیزات پزشکی جهت پیاده‌سازی، استقرار و نگهداری این استاندارد برای تولیدکنندگان داخلی الزامی می‌باشد. پیاده سازی ایزو 13485 ، تعهد سازمان را به قوانین و الزامات سیستم مدیریت کیفیت تجهیزات پزشکی و رضایتمندی مشتریان افزایش می‌دهد.

شرکت دانش‌بنیان پژوهش و توسعه امیرپیوند پس از انجام ممیزی خارجی ایزو 13485، گواهینامه ایزو 13485 را جهت محصولات جنرال و ملکولی تولیدی از شرکت BRS بعنوان گواهی دهنده معتبر ایزو در ایران و مورد تایید اداره کل تجهیزات پزشکی دریافت نمود و محصولات  این شرکت  براساس این گواهینامه  تولید ‌می‌گردد.

نوشتهٔ پیشین
دعوت بازدید از غرفه شرکت امیرپیوند در کنگره ارتقاء کیفیت 1401

دیدگاهتان را بنویسید

نشانی ایمیل شما منتشر نخواهد شد. بخش‌های موردنیاز علامت‌گذاری شده‌اند *

این فیلد را پر کنید
این فیلد را پر کنید
لطفاً یک نشانی ایمیل معتبر بنویسید.

فهرست