گواهینامه ایزو 13485 ، منجر به اطمینان به مشتریان درخصوص تولید ایمن‌تر ، اثربخشی سیستم مدیریت کیفیت تجهیزات پزشکی و برآورده سازی الزامات قانونی کاربرد دارد. استاندارد ایزو 13485 در سال 2016 جایگزین استاندارد ویرایش قبلی ISO 13485:2003 شده است. با توجه به اهمیت پیاده‌سازی ایزو 13485 در تضمین ایمنی و اثربخشی محصول، و همچنین الزام اداره کل تجهیزات پزشکی جهت پیاده‌سازی، استقرار و نگهداری این استاندارد برای تولیدکنندگان داخلی الزامی می‌باشد. پیاده سازی ایزو 13485 ، تعهد سازمان را به قوانین و الزامات سیستم مدیریت کیفیت تجهیزات پزشکی و رضایتمندی مشتریان افزایش می‌دهد.
شرکت دانش‌بنیان پژوهش و توسعه امیرپیوند پس از انجام ممیزی خارجی ایزو 13485، گواهینامه ایزو 13485 را جهت محصولات جنرال و ملکولی تولیدی از شرکت BRS بعنوان گواهی دهنده معتبر ایزو در ایران و مورد تایید اداره کل تجهیزات پزشکی دریافت نمود و محصولات این شرکت براساس این گواهینامه تولید می‌گردد.
