IMED

کیت Real Time PCR غربالگری/ژنوتایپینگ ویروس پاپیلومای انسانی پرخطر

HPV High-Risk Screening/Genotyping Real Time PCR Kit
/5

ویژگی‌ها:

1. حصول نتیجه در کمترین زمان ممکن (90 دقیقه)
2. غربالگری ژنوتیپ‌های پرخطر HPV و تشخیص افتراقی ژنوتیپ‌های 16، 18 و 31 طی دو واکنش
3. دارای حساسیت و اختصاصیت تشخیصی %100

توضیحات

HPV یک DNA ویروس می‌باشد، که یکی از مهمترین عوامل ایجاد کننده‌ی بیماریهای جنسی و مسئول انواعی از اختلالات پوستی و مخاطی میباشد. تظاهرات بالینی ممکن است بسته به محل آناتومیک ضایعه و نوع HPV درگیر متفاوت باشد. تا به امروز، بیش از 100 ژنوتیپ مختلف HPV شناخته شده است که بیش از 40 نوع آن دستگاه تناسلی را آلوده میکند. از این تعداد تقریبا یک سوم با سرطان دهانهی رحم و نئوپلاسم مقعد مرتبط می‌باشد. HPV‌های آنوژنیتال به طور کلی به دو دسته تقسیم می‌شوند:
1) گروه پر‌خطر، دارای خطر بالقوه انکوژنیک بالا (HPV High-risk): این گروه با آسیب رساندن به سیستم کنترل تکثیر سلول میتوانند ضایعات بدخیم پیش سرطانی و سرطانهای مهاجم مانند سرطان دهانهی رحم را به وجود آورند. رایجترین ژنوتیپهای پرخطر دو ژنوتیپ 16 و 18 و دیگر ژنوتیپهای پر خطر شامل 31، 33، 35، 39، ۴۵، 51، 52، 56، 58، 59، 66 و 68 میباشند.
2) گروه کم‌خطر، دارای خطر بالقوه انکوژنیک کم (HPV Low-risk): این گروه در شرایط بدون علامت یا خوش‌خیم مانند زگیل تناسلی یافت میشوند. رایجترین ژنوتیپهای کم خطر دو ژنوتیپ ۶ و ۱۱ و دیگر ژنوتیپهای کم خطر شامل: 40، 42، 43، 44، 54، 55، 61، 67، 74، 81، 83، 84 و 91 میباشند.
شرکت پژوهش و توسعه امیر پیوند (AP-RAD) با هدف غربالگری سریع، حساس و اختصاصی 11 ژنوتیپ پرخطر 33، 35، 39، 45، 51، 52، 56، 58، 59، 66 و 68 و افتراق ژنوتیپ‌های 16، 18 و 31 در انسان، اقدام به طراحی و ساخت کیت HPV High-Risk Screening/Genotyping Real Time PCR Kitنموده است.

اطلاعات کیت
Description Real-Time Amplification Kit with Viral DNA Extraction of Specimen
Method Real-Time
Type Qualitative
Regulatory Status IVD
Storage & Transfer Condition (˚C) 20-
Number of Reactions 50 & 100
Controls Positive & Negative
Applicable Instruments All Type of Real-Time PCR Machines with FAM, JOE ROX and (Cy5) Channels
Result Display Time 1.5hours
Validated Specimens Thin Prep
Sample Volume 10µL
Analytical Sensitivity (Copy/µL)s 0.57Copy/µL
Analytical Specificity 100%
Clinical Sensitivity 100%
Clinical Specificity 100%
محصولات مرتبط
IVD
empty product
Multiplex Bacterial Respiratory PCR Detection Kit (Haemophilus influenzae, streptococcus pneumoniae, staphylococcus aureus)

ویژگی‌ها

  • حصول نتیجه در کمترین زمان ممکن (90 دقیقه)
  • تشخیص افتراقی باکتری‌های Haemophilus influenzae، Streptococcus pneumoniae و Staphylococcus aureus
  • دارای حساسیت و اختصاصیت تشخیصی %100
  • حاوی کنترل داخلی، مثبت و منفی جهت تایید روند استخراج و تست PCR
empty product
Multiplex Bacterial Meningitis PCR Detection Kit (Haemophilus influenzae, Neisseria meningitides, Streptococcus pneumonia)

ویژگی‌ها

1. حصول نتیجه در کمترین زمان ممکن (90 دقیقه) 2. تشخیص افتراقی باکتری‌های Haemophilus influenzae، Streptococcus pneumoniae و Neisseria meningitides 3. دارای حساسیت و اختصاصیت تشخیصی %100 4. حاوی کنترل داخلی، مثبت و منفی جهت تایید روند استخراج و تست PCR
empty product

ویژگی‌ها

1. حصول نتیجه در کمترین زمان ممکن (90 دقیقه) 2. تشخیص افتراقی باکتری‌های MTC و NTM 3. دارای حساسیت و اختصاصیت تشخیصی %100 4. حاوی کنترل داخلی، مثبت و منفی جهت تایید روند استخراج و تست PCR
IVD
empty product
Jak2 V617F Mutation Qualitative Detection Real-Time PCR

ویژگی‌ها

  • حصول نتیجه در کمترین زمان ممکن (75 دقیقه)
  • دارای حساسیت و اختصاصیت تشخیصی %100
  • حاوی کنترل داخلی، مثبت و منفی جهت تایید روند استخراج و تست PCR
empty product
HPV Low-Risk Screening/Genotyping Real Time PCR Kit

ویژگی‌ها

1. حصول نتیجه در کمترین زمان ممکن (90 دقیقه) 2.  غربالگری ژنوتیپ‌های کم‌خطر HPV و تشخیص افتراقی ژنوتیپ‌های 6، 11، 40 و 44 طی دو واکنش 3. دارای حساسیت و اختصاصیت تشخیصی %100
IVD
empty product
Flu A/B, RSV Multiplex rRT-PCR Kit

ویژگی‌ها

  • حصول نتیجه در کمترین زمان ممکن (120 دقیقه)
  • تشخیص افتراقی ویروس‌هایInfluenza A ،Influenza B و RSV
  • دارای حساسیت و اختصاصیت تشخیصی %100
  • انجام آزمایش طی یک واکنش تک‌مرحله‌ای (بدون نیاز به سنتز cDNA)